Регистрация медизделий по национальным правилам разрешена до конца 2027 года
В конце декабря 2025 года страны Евразийского экономического союза подписали Протокол о внесении изменений в соглашение, регулирующее обращение медицинских изделий. Документ закрепляет продление переходного периода для завершения национальной регистрации медизделий.
В результате производители и заявители смогут подавать регистрационные досье как по требованиям ЕАЭС, так и по национальному законодательству до 31 декабря 2027 года. Ранее крайний срок подачи заявок был установлен на конец 2025 года, после чего планировалось введение исключительно единых союзных процедур.
Принятое решение позволяет избежать резкого перехода и сохранить устойчивость системы регистрации. Протокол начнёт применяться временно спустя десять дней после подписания и вступит в силу после завершения всех необходимых процедур на национальном уровне.
