Отличие сертификации от лицензирования
Лицензирование является обязательным условием для осуществления практики. Оно устанавливает базовые требования к медицинским организациям и специалистам, их материально-технической базе, укомплектованности штата и другим ключевым параметрам. Сертификация же, в отличие от лицензирования, носит добровольный характер.
Цели
Главными мотивами для учреждений, решивших пройти процедуру добровольной оценки, являются:
-
Повышение доверия и лояльности пациентов за счет гарантий качества;
-
Получение дополнительных конкурентных преимуществ при участии в тендерах и заключении контрактов;
-
Возможность выхода на новые рынки и привлечение инвестиций;
-
Укрепление деловой репутации и бренда медицинской организации.
Сертификация как инструмент управления качеством
Процесс сертификации медуслуг основывается на применении международных и национальных стандартов качества.
|
Название стандарта
|
Что включает
|
|
ГОСТ Р ИСО 9001-2015
|
Требования к СМК
|
|
ГОСТ Р 56044
|
Характеристики качества медицинских услуг
|
|
ISO 13485
|
Стандарт предназначен для применения фирмами, занимающимися созданием, производством, установкой и обслуживанием медицинских изделий
|
Что включает оценка
Прохождение сертификации предполагает комплексную оценку организации, включая:
По итогам выдается сертификат. В центре «РУСИБ» он обойдется вам в стоимость от 8,5 тысяч рублей. Срок выдачи – от одного дня.
За более подробной информацией обращайтесь к нашим специалистам. В «РУСИБ» есть собственный аккредитованный орган и две зарегистрированные сертификационные системы. Консультация предоставляется на бесплатной основе.
Материал подготовил специалист:
Ведущий эксперт по промышленному оборудованию и средствам защиты
Минаева Марьяна
Инженер по стандартизации и сертификации с профильным высшим образованием. Специализируется на сертификации промышленного оборудования, средств индивидуальной защиты и радиоэлектронной аппаратуры. Знает тонкости оформления сложных технических документов. Подробно ответит на вопросы, связанные с оформлением деклараций на оборудование и сертификацией технически сложной продукции.
